Vaxira, vacuna terapéutica contra el cáncer de pulmón en  estadio avanzado

Qué es Vaxira

Vaxira, esta indicada para el tratamiento de pacientes portadores de carcinoma de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), en estadios avanzados (IIIb ó IV), con respuesta clínica objetiva o enfermedad estable después de tratamiento oncoespecífico de primera línea de quimioterapia-radioterapia (mantenimiento de cambio).

Detalles de Vaxira

  • Nombre del producto: VAXIRA® (Racotumomab)
  • Forma farmacéutica: Suspensión para inyección ID.
  • Composición: Cada bulbo de 1 mL contiene:
    • Racotumomab 1,0 mg
    • Hidróxido de aluminio
    • Tris-(hidroximetil)-aminometano
    • Cloruro de sodio
    • Agua para inyección
  • Titular del Registro Sanitario, país: Centro de Inmunología Molecular, Cuba.
  • Indicaciones: Para el tratamiento de pacientes portadores de carcinoma de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), en estadios avanzados (IIIb ó IV), con respuesta clínica objetiva o enfermedad estable después de tratamiento oncoespecífico de primera línea de quimioterapia-radioterapia (mantenimiento de cambio).
  • Contraindicaciones: Pacientes que presenten antecedentes de hipersensibilidad a compuestos de composición química o biológica semejantes a la vacuna u otro componente de la formulación de este producto.
  • Precauciones: VAXIRA® debe ser usado con precaución en pacientes que presenten enfermedades crónicas severas en fase descompensada, incluyendo infecciones activas, insuficiencia cardiaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable y arritmia cardíaca. No se recomienda el uso de VAXIRA® durante el embarazo, el puerperio y la lactancia materna. El tratamiento con VAXIRA® debe iniciarse únicamente bajo la supervisión de un médico especializado en el tratamiento de pacientes oncológicos en los niveles de atención primaria, secundaria y terciaria.
  • Advertencias especiales y precauciones de uso: VAXIRA® no contiene ningún preservativo en la formulación, por esta razón, debe ser usado inmediatamente después de abrir el bulbo.El paciente permanecerá bajo observación durante una hora, luego de recibir las primeras 2 dosis VAXIRA® tiene autorización de comercialización condicional, su distribución esta restringida a Hospitales e Instituciones especializadas.
  • Efectos indeseables: VAXIRA® ha sido utilizado en más de 500 pacientes de cáncer de pulmón avanzado en diferentes ensayos clínicos y ha sido bien tolerada. Las principales reacciones adversas que se han notificado con la administración de VAXIRA® son reacciones locales, tales como eritema y dolor en el sitio de inyección. Las reacciones adversas sistémicas más frecuentes han sido cefalea, escalofríos, temblores, sudoración, frialdad, disnea y malestar general. Estas reacciones se han reportado en las primeras 24 horas posteriores a la administración de VAXIRA®, son de corta duración y fácilmente controlables con la medicación específica: anti-histamínicos, antipiréticos y analgésicos convencionales. La incidencia en la aparición de estas reacciones se reduce con las administraciones sucesivas.
  • Posología: El tratamiento con VAXIRA® para el cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas tendrá dos etapas:
    • Una etapa de inducción y una etapa de mantenimiento. Cada dosis de 1 mg de VAXIRA® es administrada por vía intradérmica en cuatro subdosis de 0,25 mL. Cada subdosis se administra en un sitio anatómico diferente. Los sitios recomendados para la inmunización son: la región deltoidea, la cara anterior del antebrazo, la cara anterior del muslo y la cara posterior de la pantorrilla.
    • Etapa de inducción: Las primeras cinco dosis se administrarán con un intervalo de 14 días.
    • Etapa de mantenimiento: Comprende reinmunizaciones cada 28 días hasta que el paciente presente toxicidad inaceptable o deterioro de su estado general.
    • Durante las primeras 2 dosis de VAXIRA®, el paciente permanecerá bajo observación durante una hora, a fin de asegurar la detección de reacciones adversas inmediatas y tratamiento oportuno. El paciente no necesita permanecer en observación en las dosis subsiguientes, si no se han observado estas reacciones durante las primeras dos dosis, a menos que el médico lo considere. No existe evidencia que indique la necesidad de usar medicación previa. Sólo se sugiere un tratamiento sintomático si fuera necesario.

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